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醫療器械經營許可證(二類)

醫療器械經營許可證(二類)

醫療器械經營許可證(二類)辦理,專屬客服一對一,便捷又省心!

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  一、醫療器械經營許可證簡介

  醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。
 

醫療器械經營許可證
 

  二、醫療器械經營許可證(二類)辦理所需材料

  1.第二類醫療器械經營備案表

  2.3名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明

  3.組織機構與部門設置說明

  4.經營范圍、方式說明

  5.經營質量管理制度等文件目錄

  6.經營場所、庫房地址租賃協議、房屋產權證明文件

  7.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄

  8.經辦人授權證明(按模版)

  9.申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模版)

  10.其他證明材料

  三、醫療器械經營許可證(二類)辦理流程
 

醫療器械經營許可證(二類)辦理流程
 

  1、整理材料

  提交審批前需整理的材料:

  A.第二類醫療器械經營備案表

  B.3名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明C.組織機構與部門設置說明

  D.經營范圍、方式說明

  E.經營質量管理制度等文件目錄

  F.經營場所、庫房地址租貨協議、房屋產權證明文件。

  G.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄

  H.經辦人授權證明(按模版)

  I.申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模版)客戶配合我們整理好所需要的材料,簽字蓋章后即可安排提交審批。


醫療器械
 

  2、提交審批

  提交審批過程中所需材料:

  A.第二類醫療器械經營備案表

  B.3名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明C.組織機構與部門設置說明

  D.經營范圍、方式說明

  E.經營質量管理制度等文件目錄

  F.經營場所、庫房地址租賃協議、房屋產權證明文件

  G.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄

  H.經辦人授權證明(按模版)

  I.申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋公章原件(按模版)

  J.其他證明材料

  持相關材料到上海市食品藥品監督管理局提交審批。
 

醫療器械
 

  3、審批通過

  審批通過后獲得醫療器械經營許可證(二類),客戶可憑借資質開展相關的業務。

  4、辦理完成

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